围绕架起医疗器械出海“通途”(在现场)这一话题,我们整理了近期最值得关注的几个重要方面,帮助您快速了解事态全貌。
首先,2025年发表于《Pharmacoeconomics》的一项针对中国50岁及以上人群的成本效果分析显示,与不接种相比,重组带状疱疹疫苗在整个模拟人群中可避免超过200万例带状疱疹病例,以及超过33万例带状疱疹后神经痛病例,其公共卫生价值与经济价值不言而喻。
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其次,同时,带状疱疹的发病率随年龄增长呈指数级上升。《中国带状疱疹诊疗专家共识(2023版)》数据显示,我国50岁以上人群带状疱疹年发病率为3.94-5.8/1000人年,50岁后发病率每10年翻一番;60岁以上人群年发病率升至8-10/1000人年,80岁以上人群的终身发病风险接近50%。2025年发布的《中国带状疱疹疾病负担与经济学评价研究》则显示,我国2023年带状疱疹新发病例已超1500万例,全人群终身发病风险超过30%。
最新发布的行业白皮书指出,政策利好与市场需求的双重驱动,正推动该领域进入新一轮发展周期。
第三,“一款成熟的国产医疗器械,在国内临床确认合格后,出海还要重复注册、重复检测,光一个品类的CE认证成本就高达上百万元,上市周期动辄一两年。”2023年底,在万东医疗的研发实验室里,钟铮代表手里捧着厚厚的调研笔记,一边倾听研发人员的心声,一边认真记录着国产医疗器械出海的堵点难点。
此外,同时在一级市场中,有至少70位女性创业者累计斩获了近百亿元人民币的巨额融资。
总的来看,架起医疗器械出海“通途”(在现场)正在经历一个关键的转型期。在这个过程中,保持对行业动态的敏感度和前瞻性思维尤为重要。我们将持续关注并带来更多深度分析。